常見問題
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182023-09廠家教您純化水微生物檢驗(yàn)操作規(guī)程（附詳細(xì)操作步驟）
廠家教您純化水微生物檢驗(yàn)操作規(guī)程（附詳細(xì)操作步驟）1. 實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備1.1 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和材料：無菌操作臺、顯微鏡、放大鏡、培養(yǎng)皿、培養(yǎng)基、細(xì)菌過濾器、濾膜、無菌手套等。1.2 試劑和溶液：生理鹽水、無菌水、無菌氯化鈉···
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182023-09純化水、注射用水微生物限度檢測的操作步驟
純化水、注射用水微生物限度檢測一般按照以下步驟進(jìn)行：1. 準(zhǔn)備相關(guān)器具和試劑，包括薄膜過濾器、純化水、注射用水、無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液、無菌操作臺、培養(yǎng)基等。2. 將薄膜過濾器安裝在無菌操作臺上，用火焰噴槍···
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312023-08純化水微生物限度檢查的薄膜過濾法操作步驟
純化水微生物限度檢查的薄膜過濾法操作步驟如下：1. 準(zhǔn)備工具和材料：濾膜，濾杯，量筒，培養(yǎng)基，平皿，取膜器，三角燒瓶等。2. 用純化水浸泡濾膜，完全浸泡后放入濾杯中，包好濾杯，連同量筒、培養(yǎng)基、平皿、取膜器···
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232023-08微生物限度檢測中需氧菌不合格怎么處理
微生物限度檢測中需氧菌不合格的處理方法取決于具體的情況和產(chǎn)品性質(zhì)。以下是一些可能的處理方法：1. 重新取樣：如果認(rèn)為第一次取樣的結(jié)果不準(zhǔn)確，可以再次取樣并進(jìn)行檢測，以獲得更準(zhǔn)確的結(jié)果。2. 滅菌處理：如果產(chǎn)···
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232023-08純化水微生物限度檢測步驟
純化水微生物限度檢測步驟一、采樣與接種1. 根據(jù)生產(chǎn)批量，決定采樣數(shù)量，最少應(yīng)取1ml樣品。在生產(chǎn)開始時，正產(chǎn)中間，生產(chǎn)結(jié)束時各取樣一次。2. 將取回的1ml純化水樣品，接種到99ml的滅菌純化水培養(yǎng)基中，將此培養(yǎng)基···
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042023-05制藥用水微生物檢測中的一些問題及解決辦法
在藥品生產(chǎn)中，由于受到各種因素(生產(chǎn)環(huán)境、空氣、制藥用水、人員操作、物料、設(shè)備等)的影響，都可能導(dǎo)致藥品的微生物污染。因此，GMP對這些因素都提出了防止污染的基本要求，其中，制藥用水是藥品生產(chǎn)過程中用量最大···
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112023-04微生物限度檢測儀在體外循環(huán)水檢測方面的應(yīng)用
近年來體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展迅速，各種新技術(shù)、新方法的運(yùn)用使體外診斷試劑在疾病的預(yù)測、預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評價等方面發(fā)揮了重要作用。作為體外診斷試劑產(chǎn)品的組成部分或者生產(chǎn)過程中使用的···
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112023-04微生物檢測中微生物超標(biāo)了怎么處理 分享一些個人看法
經(jīng)常看到有朋友問到xx產(chǎn)品微生物超標(biāo)是怎么回事，說實(shí)話，不到現(xiàn)場、不了解工藝，真不知道怎么辦才好，根據(jù)個人經(jīng)驗(yàn)在這里分享一點(diǎn)個人看法：1、各種原輔料的控制：大家應(yīng)該都知道殺菌(熱處理)對于微生物的滅殺速度有···
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272023-02純化水微生物限度檢查過濾體積多少合適，1ml，10ml還是100ml？
中國藥典2015年版規(guī)定純化水微生物限度檢查：取本品不少于 1ml。美國藥典(USP)歐洲藥典(EP)中都是取10ml混合均勻的水樣。還有人說過濾100ml更適合反映真實(shí)的情況。過濾的越多越能體現(xiàn)真實(shí)的微生物限度水平，這是基本···
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152023-02是否所有非無菌產(chǎn)品均應(yīng)進(jìn)行微生物限度檢查?
是否所有非無菌產(chǎn)品均應(yīng)進(jìn)行微生物限度檢查?下面小編就給大家介紹一下是否需要。對于《中國藥典》2020年版制劑通則項(xiàng)下有微生物限度要求的制劑,微生物限度為必檢項(xiàng)目;對于只有原則性要求的制劑(如部分化學(xué)藥品的:丸劑···
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